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宁波骏马医用器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202020711”基本信息
注册证编号浙械注准20202020711 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
产品名称一次性使用腔镜直线切割吻合器和可旋转组件
管理类别第二类
型号规格器身:JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260; 组件:JQE-RE20M、JQE-RE20W、JQE-RE20B、JQE-RE30M、JQE-RE30W、JQE-RE30B、JQE-RE45M、JQE-RE45W、JQE-RE45B、JQE-RE45D、JQE-RE45G、JQE-RE60W、JQE-RE60B、JQE-RE60D、JQE-RE60G、JQE-RE75W、JQE-RE75B、JQE-RE75D、JQE-RE75G、JQE-RB20M、JQE-RB20W、JQE-RB20B、JQE-RB30M、JQE-RB30W、JQE-RB30B、JQE-RB45M、JQE-RB45W、JQE-RB45B、JQE-RB45D、JQE-RB45G、JQE-RB60W、JQE-RB60B、JQE-RB60D、JQE-RB60G、JQE-RB75W、JQE-RB75B、JQE-RB75D、JQE-RB75G、JQE-RB20M(Y)、JQE-RB20W(Y)、JQE-RB20B(Y)、JQE-RB30M(Y)、JQE-RB30W(Y)、JQE-RB30B(Y)、JQE-RB45M(Y)、JQE-RB45W(Y)、JQE-RB45B(Y)、JQE-RB45D(Y)、JQE-RB45G(Y)、JQE-RB60W(Y)、JQE-RB60B(Y)、JQE-RB60D(Y)、JQE-RB60G(Y)、JQE-RB75W(Y)、JQE-RB75B(Y)、JQE-RB75D(Y)、JQE-RB75G(Y)。
结构及组成/主要组成成分产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成;组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。
适用范围/预期用途产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/10/14
生效日期2020/10/14
有效期至2025/7/26
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