| 注册证编号 | 浙械注准20202020711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器和可旋转组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260; 组件：JQE-RE20M、JQE-RE20W、JQE-RE20B、JQE-RE30M、JQE-RE30W、JQE-RE30B、JQE-RE45M、JQE-RE45W、JQE-RE45B、JQE-RE45D、JQE-RE45G、JQE-RE60W、JQE-RE60B、JQE-RE60D、JQE-RE60G、JQE-RE75W、JQE-RE75B、JQE-RE75D、JQE-RE75G、JQE-RB20M、JQE-RB20W、JQE-RB20B、JQE-RB30M、JQE-RB30W、JQE-RB30B、JQE-RB45M、JQE-RB45W、JQE-RB45B、JQE-RB45D、JQE-RB45G、JQE-RB60W、JQE-RB60B、JQE-RB60D、JQE-RB60G、JQE-RB75W、JQE-RB75B、JQE-RB75D、JQE-RB75G、JQE-RB20M(Y)、JQE-RB20W(Y)、JQE-RB20B(Y)、JQE-RB30M(Y)、JQE-RB30W(Y)、JQE-RB30B(Y)、JQE-RB45M(Y)、JQE-RB45W(Y)、JQE-RB45B(Y)、JQE-RB45D(Y)、JQE-RB45G(Y)、JQE-RB60W(Y)、JQE-RB60B(Y)、JQE-RB60D(Y)、JQE-RB60G(Y)、JQE-RB75W(Y)、JQE-RB75B(Y)、JQE-RB75D(Y)、JQE-RB75G(Y)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
