| 注册证编号 | 津械注准20212020401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津思普瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）重庆道以南，呼伦贝尔路以西铭海中心5号楼-4、10-707（天津东疆商服商务秘书服务有限公司滨海新区分公司托管第801号） |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄镇 |
| 产品名称 | 非吸收性自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性自封外科缝线主要由合成材料聚酰胺单股制得的缝线组成，可分为带针缝线和不带针缝线两种。缝线带倒刺，未染色，缝合针由302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。缝合针分为圆针、短刃三角针、三角直针。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
