| 注册证编号 | 沪械注准20222010044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋 |
| 产品名称 | 电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动吻合器部分和钉仓组件组成，其中电动吻合器部分包含电动吻合器和电源（PSU2），电源包含软件（发布版本：1）；钉仓组件由钉仓、盖钉板和钛钉组成。 电动吻合器和钉仓组件以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、离断和吻合。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
