注册证编号 | 津械注准20222220112 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Axceed 210 |
结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由材料配备模块、加样模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件(版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 见附页 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/20 |
生效日期 | 2022/10/20 |
有效期至 | 2027/3/24 |