| 注册证编号 | 津械注准20222400478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津欧尔克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2027/11/16 |
