| 注册证编号 | 津械注准20192400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒（水平1，水平2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品鱼本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）配套使用，用于经校准的康尔克检测系统，供对临床样本中Lp-PLA2项目检测时进行质量控制。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/6 |
| 生效日期 | 2024/8/6 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
