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深圳市菲森科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222171381”基本信息
注册证编号粤械注准20222171381 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市菲森科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋901、1001
生产地址深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层;广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格S7000、S7000 Premium
结构及组成/主要组成成分本产品由手持件、扫描头、底座、电池、电池充电座、适配器(选配)、软件处理系统(发布版本:V1.0.0)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构进行口内扫描,采集牙齿及其他组织的影像,与计算机配合使用,重建数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/15
生效日期2022/9/15
有效期至2027/9/14
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