| 注册证编号 | 津械注准20242030163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津迪玛克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区源和道10号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区源和道10号 |
| 产品名称 | 球囊加压适配器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBA01、DBA02、DBA03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由接头主体、压合外圆锥锁定接头、内圆锥锁定接头、开关（OFF开关/无/ ON开关）、高压延长管、压合式连管接头和O型密封圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉分叉病变介入手术中，在体外连接一个压力泵和两个球囊扩张导管，以实现一个压力泵对两个球囊扩张导管的充压卸压。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2029/6/19 |
