| 注册证编号 | 津械注准20242160161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾视雅健康科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市西青区精武镇学府中路与创源道交口科创服务中心1号楼702-5（天开西青园） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产）,武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产） |
| 产品名称 | 手持式睑板腺热脉动治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DE200、DE200S、DE200-D1、DE200-D2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手持式睑板腺热脉动治疗仪由主机及充电底座（型号：DE200、DE200S）和一次性使用治疗接头（型号：DE200-D1、DE200-D2）组成。其中一次性使用治疗接头采用环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
