| 注册证编号 | 津械注准20232400284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区泉华路17号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区泉华路17号厂房2楼 |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体IgG 检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL 1200-1601-2 G：16人份/盒， DL 1200-6401-2 G：64人份/盒； DL 1200-1601-3 G：16人份/盒， DL 1200-6401-3 G：64人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶（MPO）、蛋白酶3（PR3）、肾小球基底膜（GBM）抗体免疫球蛋白G（IgG）。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
