| 注册证编号 | 津械注准20232210093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津远景科技服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路122号2段1层101室 |
| 生产地址 | 天津市河东区华昌道40号1-1901[01单元] |
| 产品名称 | 头颈动脉影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-CAA CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品交付内容为软件安装程序和电子说明书，功能模块包括：头颈动脉处理模块、主界面视图模块（包括列表功能模块、VR模块、MPR模块、CPR模块、SPR模块、动脉瘤测量模块、主界面功能模块）、BoneVR模块、头颈动脉处理结果报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM3.0标准的头颈动脉CT血管造影（CTA）影像进行图像处理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
