| 注册证编号 | 津械注准20232400210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYT-F24-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒 HYT-F24-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血/静脉血）样本中胰岛素样生长因子结合蛋白-3的含量。 IGFBP-3 即胰岛素样生长因子结合蛋白-3，人体的 IGFBP-3 是由 264 个氨基酸组成的相对分 子质量为 28.7 kD 的蛋白质，在血液、细胞外基质、细胞内发挥着重要作用。1 IGFBP-3可以调节胰岛素样生长因子1的作用。胰岛素样生长因子1是一种主要由肝脏产生， 并和垂体分泌的生长激素产生作用的蛋白质。胰岛素样生长因子 1 在调节多种细胞的生长、 增殖、分化、凋亡方面发挥了重要作用。IGFBP-3 是胰岛素样生长因子 1 主要的结合蛋白， 作为载体运输胰岛素样生长因子 1，延长了胰岛素样生长因子 1 的半衰期；在 IGFBP-3 的协 助下，胰岛素样生长因子 1 和胰岛素样生长因子 1 型受体结合，产生了不同的细胞生物学 效应。IGFBP-3 不仅和生长激素缺乏症及糖尿病相关，IGFBP-3 还可与胰岛素样生长因子 1 协同作用对骨的生长分化发挥调控作用，其过度表达或不足都不利于骨的生长发育，因而 与骨质疏松有着紧密的联系，可作为骨质疏松评定的潜在指标。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
