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天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202180141”基本信息
注册证编号津械注准20202180141 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区滨海科技园日新道188号1号楼1127号
生产地址天津市南开区白堤路53号(FC)
产品名称女用聚氨酯避孕套
管理类别第二类
型号规格通用型薄膜囊长度175±5mm;外环直径71±2mm;内环直径58±2mm。
结构及组成/主要组成成分由带有聚氨酯外环的聚氨酯薄膜囊和放入的聚氨酯内环组成,并在其内外表面涂有二甲基硅油防粘润滑剂。
适用范围/预期用途主要用于避孕、辅助预防性传播疾病。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2020/6/28
生效日期2020/6/28
有效期至2025/6/27
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