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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400627”基本信息
注册证编号粤械注准20182400627 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格25T、50T、100T、200T
结构及组成/主要组成成分视黄醇结合蛋白(RBP)抗血清:兔抗人视黄醇结合蛋白抗体致敏的胶乳颗粒。 视黄醇结合蛋白(RBP)缓冲液:磷酸盐缓冲液。 视黄醇结合蛋白(RBP)质控品:人视黄醇结合蛋白,靶值范围为批特异,详见质控品标签。(选购) 视黄醇结合蛋白(RBP)校准品:人视黄醇结合蛋白,校准品值为批特异,详见校准品标签。可溯源至西门子内部参考品。(选购)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清、尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/6/4
生效日期2018/6/4
有效期至2028/6/3
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