| 注册证编号 | 津械注准20202140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Model A；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model B；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model C；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model D；规格：无菌型N95、无菌型N99 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Model A型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带钩组成。 Model B型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 Model C和Model D型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和塑料调节扣组成。 N95口罩体由无纺布（内、外层）和聚丙烯熔喷过滤材料(KN95等级)制成；N99口罩体由无纺布（内、外层）和聚丙烯熔喷过滤材料(KN99等级)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
