| 注册证编号 | 津械注准20232080010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Z型（带指示气囊）、P型（带压力指示器） 规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | Z型（带指示气囊）由导管、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、三通接头、导管接头、通路组件组成。P型（带压力指示器）由导管、套囊、充气管、压力指示器、三通接头、导管接头、通路组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
