| 注册证编号 | 津械注准20202140920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 开拓道15号 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型-耳挂式无菌型；规格：17.5cm×9.5 cm、14.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×7.0 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
