| 注册证编号 | 津械注准20232140298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津柯诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米 |
| 生产地址 | 天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌耳挂式、非无菌耳挂式；规格：M号（长175mm±10mm，宽95mm±5mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（3层结构：外层为无纺布，中间层为熔喷布，内层为无纺布）、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为一次性使用，供临床医务人员在有创操作中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
