| 注册证编号 | 京械注准20242400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和 C1 区 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号APTT激活剂CaCl215;2mL1;15mL25;3mL1;20mL35;4mL1;25mL45;5mL1;30mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT激活剂：含鞣花酸、脑磷脂、稳定剂（PEG6000、甘氨酸、甘露醇）和防腐剂（Proclin300）；CaCl2：25mMCaCl2溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
