| 注册证编号 | 赣械注准20202140405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西正博实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市婺源县婺源工业园区 |
| 生产地址 | 江西省上饶市婺源县婺源工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（底层、面层为非织造布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹、携带组成。携带由松紧带制成。产品分为无菌和非无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
