青岛贝美生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400704”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 缺血性修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白钴结合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2； 试剂1：60 mL×3，试剂2：20 mL×3； 试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6； 68测试盒（试剂1：12 mL，试剂2：4 mL）； 408测试盒（试剂1：62 mL，试剂2：21 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：氯化钴溶液（ 0.1(百分比)）、磷酸缓冲盐溶液(PBS)（50 mmol/L）； 试剂2：二硫苏糖醇（DTT）（1.5 mg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人体血清中缺血性修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
