| 注册证编号 | 粤械注准20162400387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳生科原生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F |
| 产品名称 | 链球菌溶血素"O"抗体（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
| 结构及组成/主要组成成分 | ASO乳胶、ASO缓冲液、ASO质控品、ASO磁卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的链球菌溶血素“O”抗体（ASO）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/3/31 |
| 生效日期 | 2016/3/31 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
