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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400458”基本信息
注册证编号粤械注准20192400458 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒
结构及组成/主要组成成分产品为液体双试剂 ,由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成 ,主要组成成份:试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、吐温20.0,3%;试剂2:L-亮氨酰-P-硝基苯胺 7.5mmol/L、叠氮钠0.5% 。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2029/4/15
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