| 注册证编号 | 苏械注准20242010517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏东玏源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子刀头由电极刀头、套管(DLZ16系列型号适用）、手柄、电缆线、插头、吸引管（DLZX1系列～DLZX7系列型号适用）、吸引接头（DLZX1系列～DLZX7系列型号适用）组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性射频等离子刀头用于开放手术中与等离子手术设备配合使用，在生理盐水环境下，对软组织进行切割、凝血操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
