| 注册证编号 | 渝械注准20242400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆黄嘉生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路1号4幢4-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区） |
| 产品名称 | 丙戊酸、卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品、质控品、样本预处理试剂、流动相添加剂试剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
