| 注册证编号 | 渝械注准20192400184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6； R1 32 mL×2 R2 8 mL×1；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2； R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； R1 60 mL×4 R2 30 mL×2； 6×48人份/盒； 6×64人份/盒； 2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒； 2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×380人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒； 2×570人份/盒；2×600人份/盒； 校准品（选配）4水平×1支×0.6 mL； 质控品（选配）2水平×1支×0.6 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸缓冲液 30-100mmol/L；R2：磷酸缓冲液 30-100mmol/L、羊抗人补体C1q抗血清 100-200g/L；校准品：人源补体C1q蛋白 标示值见靶值单、磷酸缓冲液 10mmol/L；质控品：人源补体C1q蛋白 标示值见靶值单、磷酸缓冲液 10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清）中补体C1q（C1q）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/8/7 |
