| 注册证编号 | 渝械注准20242220207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆精科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖街道翠柏路101号5幢3-3-4（附3号） |
| 生产地址 | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层（委托生产） |
| 产品名称 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JK-LCMS-8100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统由液相色谱仪、三重四极杆质谱仪及软件（发布版本：V1）组成，其中液相色谱仪组成部件包括：输液泵、柱温箱、自动进样器、溶剂托盘；三重四极杆质谱仪包括离子源、质量分析器、离子接收器及信号放大记录系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血清样本中的维生素类物质进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
