| 注册证编号 | 苏械注准20212141446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 导管固定贴膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GDT-1、GDT-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定贴膜由自粘敷料、背胶魔术贴和EVA泡棉胶组成。其中自粘敷料包括无纺布、胶粘结层和下层离型纸层；背胶魔术贴包括粘带和粘扣。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的固定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
