| 注册证编号 | 鲁械注准20202140881 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（无菌）、Ⅱ型（非无菌） 规格：平面形耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由内层纺粘无纺布、外层纺粘无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，鼻夹由PE 镀锌铁丝制成，口罩带为锦纶和氨纶复合的弹性材料。以无菌及非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
