| 注册证编号 | 渝械注准20212170043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司） |
| 产品名称 | 定制式3D打印种植牙定位导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-3D-Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板和导环两部分组成。基板由模型树脂材料，根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成；导环材料由钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
