| 注册证编号 | 渝械注准20222170089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市欧利美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区） |
| 生产地址 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区）（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OLMJZ-GA 金属支架扩弓型；OLMJZ-GD 金属支架混合型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架扩弓型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含正畸基托。 金属支架混合型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝、正畸基托材料，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有正畸基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
