| 注册证编号 | 渝械注准20242170034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆豪迟义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3/5-3/5-4 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-GJG 钴铬合金支架固定矫治器、 HC-GJX 钴铬合金支架固定矫治器（树脂模型）、 HC-GJT 钴铬合金支架基托混合固定矫治器、 HC-GJL 钴铬合金支架基托混合固定矫治器（树脂模型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金支架固定矫治器：由齿科钴基合金、正畸丝、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、正畸丝弯制、焊接、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 钴铬合金支架基托混合固定矫治器：由齿科钴基合金、正畸丝、树脂基托材料、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
