| 注册证编号 | 渝械注准20222170330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 靓齿（重庆）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道蒂美路48号 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道蒂美路48号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬铸造支架可摘局部义齿（LC-H01）、钴铬铸造基托可摘全口义齿（LC-H02）、弯制支架可摘局部义齿（LC-H03）、树脂基托可摘全口义齿（LC-H04）、弹性基托可摘局部义齿（LC-H05） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 按照结构形式分为全口义齿和局部义齿。全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。钴铬铸造支架可摘局部义齿、钴铬铸造基托可摘全口义齿由牙科钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成；弯制支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托材料、牙科用不锈钢丝经排牙、热处理等工艺制作而成；树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
