| 注册证编号 | 渝械注准20212400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401 |
| 产品名称 | 睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。质控品：2水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ra：链霉亲和素磁微粒、20mmol/L 磷酸盐缓冲液； Rc：生物素化鼠抗Testo单克隆抗体、20mmol/L 磷酸盐缓冲液； Rd：吖啶酯标记重组Testo抗原、20mmol/L 磷酸盐缓冲液； 校准品（选配）：重组Testo抗原、20mmol/L 磷酸缓冲液； 质控品（选配）：重组Testo抗原、20mmol/L 磷酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆样本中睾酮（Testo）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
