| 注册证编号 | 渝械注准20212040025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 骨科用外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FE5M-D030、FE5M-D030-WJ、FE5M-D040、FE8M-D040-1、FE8M-D040-2、FE8M-D040-3、FE8M-D050、FE8M-D060-1、FE8M-D060-2、FE5M-D050 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕关节固定器主要由横针夹、丝杆、伸缩体和双头连接杆组成；臂外展固定器主要由横针夹、偏向轴、连接装置、撑开架和偏心环架组成；肢体固定体主要由撑开架、横针夹和伸缩体组成；踝关节固定器主要由横针夹、伸缩体、撑开架、球头杆、横竖针夹和连接螺杆组成；横搬移外固定支架主要由调节旋钮、针夹、碳纤维棒和螺杆组成；可调试固定支具分为盆骨固定套组件、颅盆连接调整杆和颅骨固定套，盆骨固定套组件主要由盆骨锁紧环、针夹和杆夹组成，颅盆连接调整杆主要由下固定杆、连接杆支座、调节旋钮和上固定杆组成组成，颅骨固定套主要由杆夹、针夹、颅骨 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与骨科用针配合，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
