| 注册证编号 | 粤械注准20202070488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 产品名称 | 麻醉深度多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSEN8000A、OSEN8000C、OSEN8000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由监护仪主机、麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头组成。其中麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、脉率（PR）和意识指数（IoC）进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
