| 注册证编号 | 渝械注准20222140108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆觉许科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万州区天龙路98号6楼601、602、606,7楼702、705 |
| 生产地址 | 重庆市万州区高峰镇经开大道99号1号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 换气式正压防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JX-I(灭菌)（M、L、XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 换气式正压防护服由医用一次性防护服和换气式呼吸支持器组成。其中医用一次性防护服由连体式医用一次性防护服（灭菌）、球面面罩（正压式换气头罩）、呼吸导管（含进风呼吸导管和出风呼吸管道）、呼吸管路接头和呼气阀组成；换气式呼吸支持器由主机、过滤元件和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构工作人员在工作中阻隔具有潜在感染性的病原微生物（如细菌、被病毒污染的气溶胶等）,防止患者感染性的血液、体液、分泌物向工作人员传播。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
