| 注册证编号 | 苏械注准20232220856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通丝沃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市开发区新东路9号电子工业园1幢二层室、三层室 |
| 生产地址 | 南通市开发区新东路9号电子工业园1幢二层室、三层室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y151、Y152、Y153、B151、B091、B092、B101、B102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头由聚酰胺纤维材料制成，采样柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
