| 注册证编号 | 渝械注准20232200163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百笑医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号7幢7-16号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区润兴路233号2层 |
| 产品名称 | 火针装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BX-HZ-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 火针装置主要由主机、电源适配器、针具和软件组成。其中主机由进针机构、深度调节机构、加热机构、散热机构、电路模块、显示屏、壳体和透明罩（型号:BX-TMZ）组成。针具由针体和针柄组成，针体由不锈钢材料（牌号：06Cr19Ni10）或钨钢材料（牌号：W1）制成，一次性使用。本产品组成中的软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医专业医师火针疗法使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
