| 注册证编号 | 渝械注准20182400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：4000mL，R2：1000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1： D-葡萄糖100 mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）2 mmol/L、磷酸腺苷（AMP）5 mmol/L、乙二胺四乙酸（EDTA）4 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷（NAD+）2 mmol/L、己糖激酶 3 kU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4kU/L、抑制CK-MB抗体 2kU/L；R2： 磷酸肌酸 30 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/25 |
| 生效日期 | 2018/1/25 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
