| 注册证编号 | 渝械注准20232090167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆宇珂智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区竹溪西路468号二期三楼B区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇仁和路6号院4号楼2层1号（委托生产） |
| 产品名称 | 间歇式梯度加压抗栓系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DVT-S10、DVT-S10P、DVT-S20、DVT-S20P、DVT-S21、DVT-S21P、DVT-S30、DVT-S30P、DVT-S31、DVT-S31P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗栓系统由主机、通气管、肢体压力套、电源线和内嵌型软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对肢体施加周期性的空气压力，促进血液循环，加快组织液回流，防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行的临床症状。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
