| 注册证编号 | 渝械注准20242400179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫（玻璃纤维）、吸附有荧光微球的结合垫（玻璃纤维）、包被有链球菌溶血素O抗原和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。其中检测线包被链球菌溶血素O抗原，质控线包被羊抗鼠IgG，结合垫（玻璃纤维）上喷有标记着鼠抗人IgG的荧光微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
