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重庆早柒天生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182400086”基本信息
注册证编号渝械注准20182400086 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆早柒天生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
生产地址重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层
产品名称抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/4/3
生效日期2023/4/3
有效期至2028/6/4
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