| 注册证编号 | 渝械注准20222400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 临床生化复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL×1；3mL×5；3mL×10；3mL×20；5mL×1；5mL×6；5mL×10；5mL×20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、总胆固醇、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、铁、γ-谷氨酰基转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、乳酸、亮氨酸氨基转肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、锌、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、β-羟丁酸检测试剂盒配套使用，用于31个生化项目的产品校准。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
