| 注册证编号 | 京械注准20162020137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSIA-35PSIA-45PSIA-65PSIB-35PSIB-45PSIB-65组件SIDA-35TSIDA-45TSIDA-65TSIDB-35TSIDB-45TSIDB-65TSIDA-35NSIDA-45NSIDA-65NSIDB-35NSIDB-45NSIDB-65NSIDA-35DSIDA-45DSIDA-65DSIDB-35DSIDB-45DSIDB-65D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由荷包线、左右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉座和推钉片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性荷包吻合器适用于临床外科手术中做荷包吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
