| 注册证编号 | 皖械注准20232070134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 心韵恒安医疗科技（黄山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区梅林大道59号 |
| 生产地址 | 安徽省黄山高新技术产业开发区梅林大道 59 号未来科技城 A 座 5 层 8501、8502、8503、8505、8506 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录仪主机(含心电导联线和嵌入式软件(V1.0))、定位带、康乃心测心电软件（V2.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于记录动态心电及常规心电信号，为临床诊断提供数据参考。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
