| 注册证编号 | 渝械注准20182220056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXC400、EXC420、EXC440、EXC450、EXC460、EXC470、EXC480、EXC490 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元和软件组成。其中软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2028/3/24 |
