| 注册证编号 | 琼械注准20232180086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZY-7F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫输卵管造影导管由导头、球囊、管身、充起腔、阀门、注药腔、出药孔、引导导丝、接头、罗伯特夹组成。其中导头、球囊、管身、充起腔、注药腔、出药孔由硅胶制成；阀门、接头、罗伯特夹由聚碳酸酯（PC）制成；引导导丝由PET材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将造影剂注入子宫腔和输卵管，进行子宫输卵管造影。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
