| 注册证编号 | 渝械注准20222220357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号 |
| 产品名称 | 全自动生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLOT-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生物芯片阅读仪由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、光学系统（电荷耦合（CCD）检测系统）、管路系统、数据处理系统及控制器（操作软件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与深圳市伯劳特生物制品有限公司、湖南芯辰生物科技有限公司生产的体外诊断试剂配套使用，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
