| 注册证编号 | 渝械注准20222220217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NF-T8000、NF-T8001、NF-T4020、NF-T4021 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血栓弹力图仪由主机（主要包括驱动部分、检测部分、显示部分）和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血栓弹力图仪与检测试剂配套使用，采用凝固法对全血样本凝固时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
